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        廣西藥檢院開展國產(chǎn)原研藥關鍵技術攻關取得新突破

        時間:2025-01-26 23:51:41 作者:147小編 點擊: 次

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        轉載:新華財經(jīng)

        廣西藥物檢驗科研院圍繞皮膚外用復方制劑曲咪新乳膏,開展質量掌控關鍵技術及應用科研,以藥物質量掌控缺陷為著力點,增多關鍵掌控項,霸占行業(yè)標準制高點,榮獲2023年度中國藥學會科學技術獎,經(jīng)過了2024年度廣西科學技術發(fā)明二等獎行業(yè)評審,此項科研作為廣西醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)獨一的技術發(fā)明獎。

        曲咪新乳膏最早由我國開發(fā)生產(chǎn),重點用于治療皮膚濕疹、接觸性皮炎、體癬等,在治療皮膚病病人中被廣泛運用。廣西藥檢院在檢測監(jiān)測過程中發(fā)掘該品種的原有質量標準擁有很大提高空間,關鍵質量掌控提高更有利于病人治療。從2017年起始,廣西藥物檢驗科研院針對曲咪新乳膏質量掌控關鍵技術,組織專家團隊進行技術攻關,應用HPLC-CAD、HPLC-UV、GC等技術,對制品質量及生產(chǎn)工藝等進行跟蹤分析。首創(chuàng)硫酸新霉素組分的測定技術,處理國家標準中無硫酸新霉素組分定量的難點。采用雙波長多組分分析技術,一測多評,填補了標準中含量和雜質掌控的空白。構建同期測定多種抑菌劑分析辦法處理了抑菌劑量化及恰當性難點。創(chuàng)立曲咪新乳膏中多種透皮吸收促進劑的檢測辦法處理了透皮吸收劑量化掌控的難點。經(jīng)過以上系統(tǒng)化的整體科研,化解了制劑處方、輔料相容性及生產(chǎn)工藝中易發(fā)的重大危害隱患,藥物不良反應率顯著降低。

        經(jīng)過近八年的奮斗,曲咪新乳膏制品質量掌控有了大步改進,廣西藥檢院先后得到4項國家發(fā)明專利,同期為執(zhí)法分部安全監(jiān)管供給了技術支撐,實現(xiàn)了研究成果向產(chǎn)業(yè)、安全監(jiān)管實踐的轉換。(陳淑賢)

        編輯:穆皓

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